Descrição do produto
Um separador asséptico farmacêutico à escala piloto é um sistema de filtração e secagem fechado concebido para o processamento estéril de sólidos farmacêuticos em ambientes piloto e de produção inicial. O sistema integra a filtração, lavagem, desidratação e secagem a vácuo numa câmara selada para minimizar o manuseamento do produto e manter as condições de processamento asséptico. Este tipo de equipamento é normalmente utilizado para a expansão de processos, desde o desenvolvimento em laboratório até à produção farmacêutica à escala piloto. O projeto permite o processamento em lotes reproduzíveis, mantendo um rigoroso controlo de contaminação.Visão geral técnica
O separador combina a tecnologia de peneiramento vibratório com a secagem a vácuo para realizar múltiplas etapas de processo numa única unidade selada. A separação líquido-sólido ocorre numa superfície de peneiramento onde a lama é filtrada enquanto os sólidos permanecem na tela. Após a filtração, os sólidos retidos podem ser lavados e desidratados na mesma câmara. O sistema passa então para a secagem a vácuo, utilizando um fluxo de gás controlado e movimento vibratório para melhorar a eficiência da secagem e manter a qualidade consistente do produto. Os sistemas à escala piloto são normalmente utilizados para validar os processos de filtração farmacêutica antes da transição para equipamentos de produção em maior escala.Princípio de funcionamento
O separador opera utilizando movimento vibratório controlado aplicado à superfície do ecrã no interior da câmara de processo selada. A lama é introduzida na câmara, onde se espalha pela plataforma de peneiramento. O líquido passa pelas aberturas da tela enquanto os sólidos permanecem na superfície. O movimento vibratório promove a drenagem e mantém as partículas em movimento, evitando o entupimento da tela. Após a filtração e as etapas de lavagem opcionais, inicia-se a secagem a vácuo no interior da câmara. Um fluxo controlado de gás, normalmente azoto, é introduzido sob o leito do produto para remover a humidade. O movimento vibratório distribui e mistura suavemente os sólidos, promovendo uma secagem uniforme e minimizando a formação de aglomerados.Opções de materiais
Os materiais de construção típicos incluem:- Aço inoxidável 304
- Aço inoxidável 316
- Aço inoxidável 316L
Classificações de mícron disponíveis
As opções típicas de abertura do ecrã incluem:- 20 µm
- 25 µm
- 32 µm
- 38 µm
- 45 µm
- 53 µm
- 63 µm
- 75 µm
- 90 µm
- 106 µm
- 125 µm
- 150 µm
- 180 µm
- 212 µm
- 250 µm
- 300 µm
- 355 µm
- 425 µm
- 500 µm
- Abertura de ecrã personalizada
Projeto e construção
O separador à escala piloto é construído como um vaso de pressão selado, concebido para o processamento farmacêutico asséptico. As características típicas do projeto incluem:- Câmara de processo selada com capacidade de pressão e vácuo
- Superfície de peneiramento vibratório
- Etapas integradas de filtração, lavagem e secagem
- Capacidade de secagem a vácuo
- Purga com gás inerte para remoção de humidade
- Superfícies internas higiénicas e sem fendas
- Capacidade de limpeza no local (CIP) e esterilização
- Sistema de descarga de produto selado
- Configuração de processamento em lote
Aplicações típicas
As aplicações típicas incluem:- Filtração de ingrediente farmacêutico ativo (IFA)
- Processamento de suspensão farmacêutica
- Filtração de cristalização
- Secagem por filtração à escala piloto
- Desenvolvimento de processos biofarmacêuticos
- Processamento químico fino
- Separação de compostos de elevada pureza
- produção de planta piloto farmacêutica
Principais benefícios
As principais vantagens operacionais incluem:- Filtragem, lavagem e secagem integradas numa única unidade.
- Ambiente de processamento asséptico fechado
- Transferência e manuseamento de produtos reduzidos
- Melhoria na contenção de materiais farmacêuticos
- Desempenho de secagem a vácuo uniforme
- Movimentação suave do produto para reduzir a aglomeração.
- Adequado para fabrico farmacêutico à escala piloto.
- Suporta a expansão do processo para equipamentos de produção
Configuração e orçamento
Para especificar o separador asséptico farmacêutico correto, são normalmente necessários os seguintes parâmetros:- Abertura de ecrã necessária
- Material de construção
- Capacidade do lote
- Distribuição do tamanho das partículas do produto
- Composição da pasta
- Etapas de lavagem necessárias
- Condições de secagem necessárias
- Temperatura e pressão do processo
- Requisitos de limpeza e esterilização
- Ambiente de instalação e requisitos regulamentares
Outros tamanhos de separadores assépticos farmacêuticos
Este sistema à escala piloto faz parte de uma gama de separadores assépticos farmacêuticos concebidos para diferentes capacidades de processamento.
- Separador asséptico farmacêutico à escala laboratorial – Lote de 0,65 kg
- Secador de filtro farmacêutico à escala laboratorial – lote de 1 kg
- Secador de filtro farmacêutico à escala de produção – Lote de 15 kg
- Secador de filtro farmacêutico à escala de produção – Lote de 25 kg
Estes sistemas permitem que os processos de filtração farmacêutica sejam dimensionados desde o desenvolvimento em laboratório, passando por testes piloto, até à produção em grande escala.