Descrição do produto
Um separador asséptico farmacêutico à escala laboratorial é um sistema fechado de filtração e secagem vibratória concebido para o processamento estéril em lote de sólidos farmacêuticos. O sistema integra a filtração, lavagem, desidratação e secagem a vácuo dentro de uma câmara selada para manter as condições de processamento asséptico. Este tipo de equipamento é normalmente utilizado em investigação farmacêutica, laboratórios piloto e ambientes de produção em pequenos lotes, onde é necessária a contenção do produto, a esterilidade e o processamento controlado.Visão geral técnica
O sistema combina a tecnologia de peneiramento vibratório com secagem a vácuo e fluxo de gás inerte para processar suspensões farmacêuticas numa única unidade selada. A separação líquido-sólido ocorre numa superfície de peneiramento, permitindo que o filtrado passe através da tela enquanto os sólidos permanecem retidos na plataforma da tela. Após a etapa de filtração, os sólidos retidos podem ser lavados e desidratados sem necessidade de transferir o material para outro sistema. A secagem é realizada sob vácuo, enquanto um fluxo de gás controlado promove a remoção da humidade e a movimentação suave das partículas. O design compacto e a capacidade de produção em lote tornam esta configuração adequada para operações laboratoriais farmacêuticas e para o desenvolvimento de processos em fase inicial.Princípio de funcionamento
O separador funciona utilizando movimento vibratório controlado aplicado a uma superfície de peneiramento dentro de uma câmara selada. A lama é introduzida na câmara e distribuída por toda a superfície da peneira. Durante a filtração, o líquido passa pelas aberturas da tela enquanto as partículas sólidas permanecem na superfície. O movimento vibratório mantém o produto em movimento suave sobre a tela, evitando o entupimento e melhorando a remoção do líquido. Após a filtração e as etapas de lavagem opcionais, aplica-se vácuo no interior da câmara para iniciar a secagem. Um gás inerte, geralmente azoto, pode ser introduzido sob a tela para melhorar a remoção da humidade. O movimento vibratório redistribui as partículas durante a secagem, promovendo uma secagem uniforme e reduzindo a aglomeração. Assim que o processo estiver concluído, os sólidos secos são descarregados através de uma saída selada.Opções de materiais
Os materiais de construção típicos incluem:- Aço inoxidável 304
- Aço inoxidável 316
- Aço inoxidável 316L
Classificações de mícron disponíveis
As opções típicas de abertura do ecrã incluem:- 20 µm
- 25 µm
- 32 µm
- 38 µm
- 45 µm
- 53 µm
- 63 µm
- 75 µm
- 90 µm
- 106 µm
- 125 µm
- 150 µm
- 180 µm
- 212 µm
- 250 µm
- 300 µm
- 355 µm
- 425 µm
- 500 µm
- Abertura de ecrã personalizada
Projeto e construção
O separador é construído como uma unidade de processamento compacta e selada, concebida para ambientes farmacêuticos assépticos. As características típicas do projeto incluem:- Câmara de processo totalmente fechada
- Superfície de peneiramento vibratório
- Etapas integradas de filtração, lavagem e secagem
- Capacidade de secagem a vácuo
- Purga com gás inerte para secagem controlada
- Construção higiénica sem frestas
- Compatibilidade com a limpeza no local (CIP)
- Sistema de descarga de produto selado
- Configuração de processamento em lote
Aplicações típicas
As aplicações típicas incluem:- Filtração de ingrediente farmacêutico ativo (IFA)
- Filtração de suspensão farmacêutica
- Processos de cristalização farmacêutica
- Secagem por filtração à escala laboratorial
- Processamento farmacêutico em pequenos lotes
- separação química fina
- Processos de investigação biofarmacêutica
- Processamento de compostos de elevada pureza
Principais benefícios
Os principais benefícios operacionais incluem:- Sistema fechado de processamento asséptico em batch
- Filtração, lavagem e secagem integradas.
- Redução da transferência de produto entre fases do processo
- Melhoria no confinamento de compostos farmacêuticos
- Secagem controlada com recurso a vácuo e gás inerte
- Manuseamento cuidadoso das partículas durante a secagem
- Design compacto adequado para ambientes de laboratório.
- Compatibilidade com os requisitos de higiene farmacêutica
Configuração e orçamento
Para especificar o separador asséptico farmacêutico correto, são normalmente necessários os seguintes parâmetros:- Abertura de ecrã necessária
- Material de construção
- Capacidade do lote
- Distribuição do tamanho das partículas do produto
- Composição da pasta
- Etapas de lavagem necessárias
- Condições de secagem necessárias
- Temperatura e pressão do processo
- Requisitos de CIP ou esterilização
- Ambiente de instalação e requisitos regulamentares
Outros tamanhos de separadores assépticos farmacêuticos
Este sistema à escala laboratorial faz parte de uma gama mais ampla de separadores assépticos farmacêuticos concebidos para diferentes capacidades de lote e escalas de processo.
- Secador de filtro farmacêutico à escala laboratorial – lote de 1 kg
- Separador asséptico farmacêutico à escala piloto – Lote de 5 kg
- Secador de filtro farmacêutico à escala de produção – Lote de 15 kg
- Secador de filtro farmacêutico à escala de produção – Lote de 25 kg
Estes sistemas permitem aos fabricantes farmacêuticos escalar processos desde o desenvolvimento em laboratório até aos ambientes piloto e de produção.